Zdravotnická certifikace a shoda

V souladu s GDPR

Tento software byl vyvinut společností Dr. Digital a je v souladu s všeobecným nařízením o ochraně osobních údaj (GDPR) 2016/679.

V souladu s ISO 13485:2016

Tento software byl vyvinut společností Dr. Digital s.r.o. v rámci systému managementu kvality založeného na normě ISO 13485:2016.

Označení zdravotnického prostředku

Dr. Digital Care

Datum vydání:
21.3.2025

Dr. Digital Care

verze software:
01.16.0

Vydáno dne: 
20.3.2025

Dr. Digital s.r.o., Veveří 3163/111, Žabovřesky, 616 00 Brno, Czechia

(01)04270004715606(10)011600(11)20250301

Úvod

Tento návod je určen pro správné použití aplikace Dr. Digital Care. Přečtěte si prosím informace a postupujte podle uvedených pokynů. V případě potřeby se obraťte na náš tým podpory.

Zařízení

Účel použití

Dr. Digital Care je určen pro sběr údajů o zdraví a životním stylu, které mají být použity jako pomůcka pro pochopení zdraví pacientů a obecné informační účely.

Indikace k použití

Dr. Digital Care je určen pro sběr dat o zdraví a životním stylu z lékařských zpráv, dotazníků pacientů, nositelných technologií a ručního zadávání. Poskytuje informace, které mohou být využity k pro referenci a pochopení zdraví uživatelů. Dr. Digital Care lze používat v domácim i regulovaném zdravotnickém prostředí. Není určen k monitorování, diagnostice, léčbě nebo prevenci jakéhokoli zdravotního stavu; jakékoli použití informací pro diagnostiku nebo léčku je na výhradním uvážení kvalifikovaného zdravotnického pracovníka.

Funkčnost

Dr. Digital Care je softwarová aplikace určená ke sběru zdravotních dat a dat o životním stylu z různých zdrojů, jako jsou lékařské zprávy, dotazníky pacientů, ruční zadání a nositelné technologie. Software uchovává tato data a identifikuje hodnoty mimo normální rozmezí na základě veřejně dostupných směrnic. Výstup je poskytován zdravotnickému profesionálovi, který zkontroluje sesbíraná zdravotní data a poskytne své hodnocení ve zdravotní zprávě. Tato zpráva je následně manuálně odeslána uživateli zdravotnickým profesionálem. Aplikace je dostupná na webových i mobilních platformách a je vhodná pro použití v domácím i regulovaném zdravotnickém prostředí.

Požadavky na kompatibilitu zařízení

Pro provoz aplikace Dr. Digital Care je požadováno zařízení s dvoujádrovým procesorem 1,6 GHz nebo vyšším, 4 GB RAM nebo více a alespoň 1 GB volného místa na disku. Software je kompatibilní s nejnovějšími verzemi operačních systémů Windows, macOS, iOS a Android.

Pro webovou aplikaci je nutné mít aktuální verzi prohlížeče Google Chrome, Mozilla Firefox nebo Safari s povoleným JavaScriptem a cookies.

Pro synchronizaci dat je nutné internetové připojení s minimální rychlostí 10 Mbps.

Uživatelé

Obecný uživatel:
Jakákoli osoba, která si přeje lépe porozumět svému zdravotnímu stavu a životnímu stylu.

Zdravotnický profesionál:
Licencovaní zdravotničtí poskytovatelé péče, kteří mohou prohlížet a hodnotit sesbíraná data s cílem vyhodnotit pacientův zdravotní stav a poskytovat výstupy na základě těchto dat.

Kontraindikace

Nejsou známy žádné kontraindikace.

Příslušenství

Není vyžadováno žádné zařízení jako příslušenství.

Bezpečnostní informace a vedlejší účinky

Varování a opatření

1. Dr. Digital Care nenahrazuje odbornou lékařskou radu, diagnózu ani léčbu.

2. S jakýmikoli dotazy ohledně zdravotního stavu vždy vyhledejte radu svého lékaře nebo jiného kvalifikovaného poskytovatele zdravotní péče.

3. Nikdy neignorujte odbornou lékařskou radu nebo ji neodkládejte její získání kvůli něčemu, co jste četli nebo interpretovali na webu Dr. Digital Care.

4. Pokud si myslíte, že byste mohli mít naléhavý/urgentní zdravotní problém, okamžitě zavolejte svého lékaře nebo záchrannou službu.

5. Dr. Digital Care nedoporučuje ani nepodporuje žádné konkrétní testy, lékaře, produkty, postupy, názory nebo jiné informace, které mohou být na platformě uvedeny.

6. Spoléhání se na jakékoli informace poskytnuté Dr. Digital Care, zaměstnanci, jinými osobami, které se na platformě objevují na pozvání Dr. Digital Care, nebo jinými návštěvníky platformy je výhradně na vaše vlastní riziko.

7. Platforma může obsahovat materiály týkající se zdraví nebo medicíny, které jsou sexuálně explicitní. Pokud vám tyto materiály připadají urážlivé, možná nebudete chtít naši platformu používat.

8. Vždy se ujistěte, že vami zadávaná data jsou přesná, abyste získali co nejpřesnější skóre rizika.

9. Berte na vědomí si, že neoprávněný přístup k datům, narušení dat a jejich manipulace jsou potenciálními riziky. Vždy se ujistěte, že jsou vaše data v bezpečí a jakoukoli podezřelou aktivitu okamžitě nahlaste.

10. Software není určen pro použití v nouzových situacích. Pokud jste v nouzové situaci, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.

Nežádoucí události

Nebyla hlášena žádná závažná nežádoucí událost související s používáním aplikace Dr. Digital Care. Jako softwarová aplikace sbírající data o zdraví a životním stylul nemá Dr. Digital Care žádné známé nebo očekávané fyzické vedlejší účinky. Nicméně uživatelé mohou pociťovat psychologické nepohodlí nebo úzkost, pokud interpretují rizikové skóre poskytnuté aplikací jako definitivní diagnózu nebo předpověď onemocnění. Je důležité si uvědomit, že rizikové skóre je založeno na veřejně dostupných pokynech a nenahrazuje odbornou lékařskou radu.

Bezpečnost a instalace

Instalace

Dr. Digital Care je software aplikace, která nevyžaduje žádné další nastavení kromě přístupu k aplikaci. Aplikace je dostupná prostřednictvím webového portálu na počítači nebo ke stažení jako mobilní aplikace na chytrém telefonu.

Pro webový portál je nutné mít aktuální verzi prohlížeče (Google Chrome, Mozilla Firefox nebo Safari) s povoleným JavaScriptem a cookies.

Pro mobilní aplikaci mohou uživatelé stáhnout aplikaci z App Store pro podporovaná zařízení se systémem iOS nebo z Google Play Store pro podporovaná zařízení se systémem Android. V případě, že zařízení uživatele není podporováno, mohou uživatelé použít webový portál.

Ujistěte se, že vaše zařízení splňuje minimální hardwarové a softwarové požadavky pro optimální výkon. Pro synchronizaci dat je také vyžadováno internetové připojení s minimální rychlostí 10 Mbps.

Požadavky na školení

Pro použití zařízení Dr. Digital Care není vyžadováno žádné školení. Pokud však uživatelé potřebují pomoc, mohou získat přístup k uživatelské příručce a instruktážním videím dostupným na webu Dr. Digital Care. Tyto zdroje poskytují podrobné pokyny pro efektivní používání softwarové aplikace.

Zabezpečení

Dr. Digital Care implementuje řadu bezpečnostních opatření k ochraně uživatelských dat:

• Šifrování dat: Veškerá data přenášená přes internet jsou šifrována pomocí průmyselně standardních bezpečnostních protokolů.

• Oddělení dat: Uživatelská data jsou rozdělena do kategorií zdravotních, osobních a smíšených dat a jsou uložena odděleně. Data jsou spojena pouze na základě požadavku před zobrazením.

• Řízení přístupu: Mechanismy řízení přístupu jsou zavedeny k omezení neoprávněného přístupu k infrastruktuře služby.

• Bezpečné programovací postupy: Vývojový tým dodržuje bezpečnostní postupy při vývoji kódu, aby se předešlo běžným zranitelnostem. Revize kódu pomáhají identifikovat a opravit potenciální bezpečnostní problémy.

• Síťová bezpečnost: Bezpečnostní síťové skupiny a firewally jsou nastaveny tak, aby omezily přístup k serverům na základě předem definovaných bezpečnostních pravidel.

• Správa aktualizací: Softwarové komponenty jsou pravidelně aktualizovány nejnovějšími bezpečnostními záplatami.

Tato opatření zajišťují integritu a důvěrnost uživatelských dat a celkovou bezpečnost aplikace Dr. Digital Care.

Instrukce

1. Stáhněte si a nainstalujte aplikaci Dr. Digital Care z příslušného obchodu s aplikacemi pro vaše zařízení nebo přistupte k webové aplikaci z preferovaného prohlížeče.

2. Otevřete aplikaci a vytvořte nový uživatelský účet pomocí promo kódu poskytnutého partnerem Dr. Digital. Zadejte přesné údaje pro zajištění bezpečnosti vašich dat.

3. Seznamte se s uživatelským rozhraním, které je navrženo intuitivně, aby bylo snadno ovladatelné.

4. Začněte zadávat své zdravotní údaje a vitální hodnoty podle pokynů aplikace. To lze provést ručně nebo automaticky, pokud máte kompatibilní zařízení nebo software.

5. Použijte komunikační funkci aplikace ke sdílení zdravotních informací se svým poskytovatelem zdravotní péče.

6. Prohlédněte si vizualizaci dat poskytovanou aplikací. To vám poskytne interpretovatelný přehled o vašich zdravotních údajích a rizikovém skóre.

7. Pravidelně aktualizujte své zdravotní údaje v aplikaci pro přesnější sběr dat a hodnocení rizik.

8. Zajistěte stabilní připojení k internetu pro nepřetržitou dostupnost systému a minimální výpadky.

9. Aplikaci lze konzistentně používat na webových i mobilních platformách pro plynulý uživatelský zážitek.

10. Pravidelně aktualizujte aplikaci na nejnovější verzi pro optimální výkon a bezpečnost.

Mějte na paměti, že jsou přítomný nástroje ochrany soukromí pro ochranu citlivých informací.

Technická podpora

tech@drdigital.care

Datum vydání

2025-03-21

Další informace

V případě jakéhokoli vážného incidentu souvisejícího s používáním aplikace Dr. Digital Care jej neprodleně nahlaste. Informace o hlášení incidentu naleznete v tomto návodu k použití nebo na našem webu.

Pro jakékoli technické potíže kontaktujte náš tým podpory na e-mailu tech@drdigital.care. Pokud potřebujete uživatelskou příručku, může vám být poskytnuta e-mailem na vyžádání prostřednictvím naší zákaznické podpory.

Vysvětlení symbolů a zkratek použitých na štítku produktu